Resumen
Los objetivos de este metaanálisis de datos de estudios aleatorios controlados con placebo fue evaluar el efecto de la vortioxetina sobre el funcionamiento general y la remisión funcional utilizando la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) en adultos con trastorno depresión mayor (MDD). Se incluyeron datos de nueve estudios pivotales a corto plazo (6/8 semanas) que incluyeron evaluaciones del funcionamiento del paciente en este metanálisis de efectos aleatorios, que utilizó datos agregados a nivel de estudio para todas las dosis terapéuticas de vortioxetina y un modelo de efecto mixto para medidas repetidas usando el conjunto de análisis completo.
Un total de 4.216 pacientes recibieron ?1 dosis de tratamiento del estudio (1.522 placebo, 2.694 vortioxetina 5-20 mg / día). Al final del estudio, el metanálisis mostró mejoría de la vortioxetina versus placebo (n = 911) en la puntuación total de SDS (vortioxetina 5 mg, n = 564, cambio de la línea basal versus placebo [?] -0,24 p = NS 10 mg, N = 445, ? -1,68, p ? 0,001, 15 mg, n = 204, ? -0,91, p = NS, 20 mg, n = 340, ? -1,94, p ? 0,01). La remisión funcional (puntuación total de SDS ? 6) se observó con la vortioxetina 10 mg (n = 170/573, odds ratio [OR] con respecto al placebo 1,7, p <0,001) y 20 mg (n = 144/447; P <0,05), pero no 5 mg (n = 207/757, OR 1,1, p = NS) o 15 mg (n = 92/295; OR 1,3, p = NS).
La vortioxetina 5-20 mg durante 6/8 semanas mejoró el funcionamiento general en pacientes con MDD. En relación con el placebo, la vortioxetina 10 y 20 mg demostró una mejora significativa en la puntuación total de SDS y la remisión funcional.
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