Resumen
Importancia:
Los medicamentos antipsicóticos de segunda generación, inyectables y de acción prolongada tienen un enorme potencial para traer estabilidad clínica a las personas con esquizofrenia. Sin embargo, los medicamentos de acción prolongada se usan muy poco tras un primer episodio de esquizofrenia.
Objetivo:
Comparar la eficacia clínica de la formulación inyectable de acción prolongada de la risperidona con la formulación oral en el curso temprano de la esquizofrenia.
Diseño, Lugar y Participantes:
Un ensayo clínico aleatorizado realizado en una clínica de investigación universitaria, entre 2005 y 2012. Ochenta y seis pacientes con inicio reciente de esquizofrenia fueron aleatorizados para recibir risperidona de acción prolongada inyectable o risperidona oral. La mitad de cada grupo se asignó simultáneamente al azar para recibir remediación cognitiva por tal de mejorar el funcionamiento cognitivo o las conductas saludables para mejorar los hábitos de estilo de vida y el bienestar. Se realizó un análisis de intención de tratar entre el 4 de octubre de 2012 y el 12 de noviembre de 2014.
Intervenciones:
Un ensayo de 12 meses comparando el inyectable de acción prolongada vs la risperidona oral y la remediación cognitiva vs el entrenamiento en conductas saludables.
Principales Resultados y Medidas:
Recaída psicótica y control de los síntomas psicóticos descubiertos.
Resultados:
De los 86 pacientes asignados al azar, 3 se negaron al tratamiento en el grupo de la risperidona inyectable de acción prolongada. La tasa de exacerbación y/o recaída psicótica fue menor para el grupo de la risperidona de acción prolongada en comparación con el grupo oral (5% vs 33%; ?21 = 11,1; P <0,001; reducción del riesgo relativo, 84,7%). La risperidona inyectable de acción prolongada controlo mejor los niveles medios de alucinaciones y delirios durante todo el seguimiento (? = -0,30; t68 = -2,6; p = 0,01). Los grupos de remediación cognitiva y entrenamiento en conductas saludables no difirieron significativamente con respecto a la recaída psicótica, al control de los síntomas psicóticos, o las tasas de hospitalización y no hubo interacciones significativas entre los 2 medicamentos y los 2 tratamientos psicosociales. Las interrupciones debidas a la respuesta clínica inadecuada fueron más frecuentes en el grupo oral que en el grupo de la risperidona de acción prolongada (?21 = 6,1; p = 0,01). La adhesión a la risperidona oral no parece diferir antes de la aleatorización, pero fue mejor para el grupo de la risperidona de acción prolongada en comparación con el grupo oral (t80 = 5,3; p <0,001). La adherencia al tratamiento se asoció con la prevención de la exacerbación y/o la recaída (?21 = 11,1; p = 0,003) y al control de los síntomas psicóticos descubiertos (? = 0,2; T79 = 2,1; p = 0,04).
Conclusiones y Relevancia:
El uso de la risperidona inyectable de accion prolongada tras un primer episodio de esquizofrenia tiene notables ventajas para los resultados clínicos. Las ventajas clínicas clave son aparentemente debidas a la administración más consistente de los inyectables de acción prolongada. Tales formulaciones deben ser ofrecidas más temprano en el curso de la enfermedad.
Para acceder al texto completo es necesario consultar las características de suscripción de la fuente original: http://archpsyc.jamanetwork.com/journal.aspx
