Palmitato de paliperidona una vez al mes mantiene la mejora en los dominios funcionales de la Escala de Desempeño Personal y Social en comparación con el placebo en sujetos con trastorno esquizoafectivo

esquizo

Artículo

  • Autores:

    Dong-Jing Fu; Ibrahim Turkoz; David Walling...(et.al)

  • Título original:

    Paliperidone palmitate once-monthly maintains improvement in functioning domains of the Personal and Social Performance scale compared with placebo in subjects with schizoaffective disorder

  • Fuente:

    Schizophrenia Research

  • Fecha:

    Abril 2017

Resumen

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del palmitato de paliperidona inyectable una vez al mes (PP1M) en los dominios específicos de funcionamiento de la Escala de Rendimiento Personal y Social (PSP) en pacientes con trastorno esquizoafectivo (SCA) que participan en un estudio a largo plazo.

En este estudio (NCT01193153) se incluyeron tanto sujetos con y sin SCA que experimentan una exacerbación aguda de síntomas psicóticos y del estado de ánimo. Los sujetos fueron tratados con PP1M ya sea como monoterapia o en combinación con antidepresivos o estabilizadores del estado de ánimo durante una fase abierta de 25 semanas (OL). Los sujetos estabilizados fueron asignados al azar 1: 1 (PP1M o placebo) en un período de 15 meses doble ciego (DB) de prevención de recaída. El funcionamiento de los sujetos asignados al azar durante las fases OL y DB se evaluó utilizando la escala PSP (cuatro dominios: actividades socialmente útiles, relaciones personales / sociales, autocuidado y conductas perturbadoras / agresivas). Se utilizaron tres enfoques estadísticos para analizar las puntuaciones PSP para evaluar la robustez y consistencia de los hallazgos. No se hicieron ajustes para la multiplicidad.

334 de 667 sujetos inscritos se estabilizaron con PP1M asignados aleatoriamente a PP1M (n = 164) o placebo (n = 170) en la fase DB, e incluidos en este análisis. Se observaron mejoras en todas las puntuaciones del dominio PSP durante la fase OL y se mantuvieron durante la fase DB con PP1M, pero disminuyeron con el placebo. Las diferencias con respecto al placebo fueron significativas en los cuatro dominios PSP durante la fase DB (P ≤ 0,008).

El análisis en este estudio mostró que PP1M mejora el funcionamiento, medido por las puntuaciones de los cuatro dominios PSP, en los sujetos sintomáticos con SCA. Se mantuvo el funcionamiento en comparación con el placebo.

Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original: http://www.schres-journal.com/

Abstract

Objective. Evaluate the effect of paliperidone palmitate once-monthly (PP1M) injectable on the specific functioning domains of the Personal and Social Performance (PSP) scale in patients with schizoaffective disorder (SCA) participating in a long-term study.

Methods. This study (NCT01193153) included both in- and outpatient subjects with SCA experiencing an acute exacerbation of psychotic and mood symptoms. Subjects were treated with PP1M either as monotherapy or in combination with antidepressants or mood stabilizers during a 25-week open-label (OL) phase. Stabilized subjects were randomly assigned 1:1 (PP1M or placebo) into a 15-month double-blind (DB) relapse-prevention period. Functioning of the randomized subjects during OL and DB phases was evaluated using the PSP scale (four domains: socially useful activities, personal/social relationships, self-care, and disturbing/aggressive behaviors). Three statistical approaches were utilized to analyze PSP scores to assess robustness and consistency of findings. No adjustments were made for multiplicity.

Results. 334 of 667 enrolled subjects were stabilized with PP1M, randomly assigned to PP1M (n = 164) or placebo (n = 170) in the DB phase, and included in this analysis. Improvements in all PSP domain scores were observed during the OL phase and were maintained during the DB phase with PP1M, but decreased with placebo. Differences compared to placebo were significant in all four PSP domains during the DB phase (P ≤ 0.008).

Conclusion. The analysis in this study showed that PP1M improves functioning, as measured by the four PSP domain scores, in symptomatic subjects with SCA. Functioning was maintained compared with placebo.

Abrir enlace fuente

Tags: Artículo
interacciones