MADRID, 24 Feb. (EUROPA PRESS) -

Lundbeck y Otsuka han anunciado que han recibido la autorización de comercialización por parte de las autoridades sanitarias canadienses de la inyección intramuscular mensual 'Abilify Maintena', indicada para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados.

Este producto será el primero comercializado en Canadá por estas dos empresas centrada en el desarrollo de terapias del Sistema Nervioso Central y las compañías esperan que esté disponible para el próximo mes de abril.

'Abilify Maintena' es el "único agonista parcial de los receptores D2 de la dopamina, de administración mensual y formulación inyectable, que recibe autorización de comercialización para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia", según ambas partes. Esta inyección disminuye el riesgo de recaída en comparación con placebo a largo plazo y proporciona un tratamiento eficaz de la esquizofrenia.

En los ensayos clínicos controlados que se realizaron, 'Abilify Maintena' fue superior en comparación con los tratamientos no activos --placebo o pseudo-placebo-- en la prevención de los síntomas psicóticos o recaída inminente hasta las 38 semanas tras la estabilización con aripiprazol oral.

La eficacia se ha demostrado mediante un ensayo controlado con comparador activo de 38 semanas de duración, para analizar la proporción de pacientes que cumplían los criterios de recaída inminente; y un ensayo de 52 semanas de duración, controlado con placebo, en el que se examinó el tiempo transcurrido hasta la recaída inminente, han informado las partes.