Resumen

El trastorno depresivo mayor (MDD) es un trastorno frecuente y discapacitante y muchos pacientes no responden al tratamiento disponible. La estimulación magné- tica transcraneal profunda (dTMS) es una nueva modalidad tecnológica que permite la estimulación no quirúrgica de regiones del cerebro relativamente profundas. Este es el primer estudio multicéntrico aleatorizado y controlado, de doble ciego, en que se evalúa la eficacia y la tolerabilidad de la dTMS en el trastorno depresivo mayor. Incluimos a 212 pacientes ambulatorios con MDD, de 22 a 68 años de edad, en quienes habían fracasado las pruebas de tratamiento con uno a cuatro antidepresivos o no se habían tolerado por lo menos dos tratamientos antidepresivos durante el episodio en curso. Se asignaron de manera aleatoria para recibir monoterapia con dTMS activa o simulada. Se aplicaron 20 sesiones de dTMS (18 Hz sobre la corteza prefrontal) durante cuatro semanas en la etapa aguda, y luego cada dos semanas durante 12 semanas. Los criterios principales y secundarios de valoración de la eficacia fueron el cambio de la puntuación en la Escala de Hamilton para la Evaluación de la Depresión (HDRS-21) y las tasas de respuesta/remisión en la semana 5, respectivamente. La dTMS indujo a una mejora de 6,39 puntos en la calificación en HDRS-21, en tanto que se observó una mejora de 3,28 puntos en el grupo con tratamiento simulado (p = 0,008), lo que dio lugar a una magnitud de efecto de 0,76. Las tasas de respuesta y remisión fueron más altas en el grupo con dTMS que en el grupo con tratamiento simulado (respuesta: 38,4 frente a 21,4%; p = 0,013; remisión: 32,6 frente a 14,6%; p = 0,005). Estas diferencias entre el tratamiento activo y el simulado permanecieron estables durante la fase de mantenimiento de 12 semanas. La dTMS se asoció a menos efectos secundarios los cuales fueron más leves, aparte de una convulsión en un paciente en que no se respetó el protocolo. Estos resultados parecen indicar que la dTMS constituye una intervención nueva en el trastorno depresivo mayor, que es eficaz y tolerable en pacientes que no responden a la medicación antidepresiva y cuyos efectos permanecen estables durante 3 meses de tratamiento de mantenimiento.

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