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Uso terapéutico de la sertralina en pacientes con trastorno de estrés postraumático: eficacia en comorbilidad de depresión y ansiedad.

(Affective and anxiety comorbidity in post-traumatic stress disorder treatment trials of sertraline.)

FUENTE: COMPR PSYCHIATRY. 2003 SEP;44(5):360-369.

Kathleen T. Brady; Cathryn M. Clary.

[artículo original] [24/2/2004]

Resumen

  [texto completo en inglés] [traducir]

En los pacientes con un trastorno de estrés postraumático es frecuente la presencia de una comorbilidad de tipo depresivo o ansioso. Ello puede influir en las manifestaciones clínicas y la gravedad del trastorno, así como en la respuesta al tratamiento. Tras haberse realizado dos amplios estudios multicéntricos sobre el tratamiento de trastornos de estrés postraumático con la sertralina, se seleccionó a los pacientes de estos estudios que presentaban depresión o ansiedad para valorar la influencia de esta comorbilidad en la forma de presentación clínica del trastorno y su influencia en la respuesta al tratamiento con la sertralina. La hipótesis de partida fue que las propiedades ansiolíticas y antidepresivas de la sertralina harían que este fármaco fuera eficaz a pesar de la presencia de comorbilidad.

Se realizó un análisis combinado de los pacientes (N= 395) con diagnósticos de ansiedad o depresión además del trastorno de estrés postraumático, o sin esta comorbilidad, que participaron en dos ensayos de sertralina en tratamiento ambulatorio, de diseño parecido. Ambos estudios utilizaron un periodo de preinclusión con placebo ciego simple y un periodo de tratamiento de 12 semanas con dosis flexibles.

Los pacientes tenían un diagnóstico asociados de depresión (sin ansiedad) en un 32,9% de los casos (n= 130), un diagnóstico de ansiedad (sin depresión) en un 6,3% (n=25), un diagnóstico de depresión y ansiedad en un 12,4% (n= 45), y una ausencia de comorbilidad en un 49,4% (n= 195).

Los pacientes tratados con la sertralina presentaron una mejoría significativa (p<0.05) en comparación con el placebo, tanto en la CAPS-2 como en la Escala de Trauma de Davidson, tanto si presentaban un trastorno depresivo o ansioso asociado como si no. En los pacientes que presentaban tanto ansiedad como depresión se observó un efecto favorable con dosis algo superiores (147mg frente a 125 mg; p=0,08). Estos pacientes mostraron también un tiempo medio hasta obtener una respuesta terapéutica algo superior (4,5 semanas frente a 5,5 semanas).

El tratamiento con la sertralina fue, en general, bien tolerado. La presencia de comorbilidad se asoció a un aumento modesto y en gran parte inespecífico de los efectos secundarios, de aproximadamente un 10% a 20% tanto con la sertralina como con el placebo. La presencia de comorbilidad no se asoció a un aumento de los abandonos prematuros del estudio a causa de acontecimientos adversos.

La sertralina mostró una eficacia significativa y equivalente en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático moderado o grave en pacientes con diversas comorbilidades de depresión, ansiedad o ambas cosas. Los efectos beneficiosos de la sertralina en presencia de esta comorbilidad fueron equivalentes a los observados en el síndrome de estrés postraumático puro, en cuanto a tasa global de respuesta, magnitud de respuesta y tiempo transcurrido hasta obtenerla. Algunos indicios sugirieron que en presencia de comorbilidad depresiva y ansiosa asociada podría ser útil el empleo de dosis algo superiores.

Para acceder al texto completo es necesario suscribirse en la revista: www2.us.elsevierhealth.com/scripts/om.dll/serve?action=searc


Abstract

Comorbidity of mood and anxiety disorders is common in patients suffering from post-traumatic stress disorder (PTSD). The current study evaluated the efficacy and tolerability of sertraline in a subgroup of PTSD patients suffering from anxiety or depression comorbidity.

Two multicenter, 12-week, double-blind, flexible-dose US studies of adult outpatients from the general population with a DSM-III-R diagnosis of PTSD evaluated the safety and efficacy of sertraline (50 to 200 mg/d) compared to placebo in the treatment of PTSD. The total severity score of the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-2) and the Davidson Trauma Scale (DTS) were used to examine the effect of comorbidity on treatment outcome.

Among the combined 395 subjects enrolled in the two trials, 32.9% had a comorbid depressive diagnosis (no anxiety diagnosis), 6.3% had a comorbid anxiety disorder diagnosis (no depression), 11.4% had both a depression and anxiety disorder diagnosis, and 49.4% had no comorbidity. The correlation, at baseline, between Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score and the three CAPS-2 clusters was 0.37 for the re-experiencing/intrusion cluster, 0.52 for the avoidance/numbing cluster, and 0.45 for the hyperarousal cluster. Patients suffering from PTSD complicated by a current diagnosis of both depression and an anxiety disorder showed the highest baseline CAPS-2 cluster score severity.

Patients treated with sertraline improved significantly (P < .05) compared to placebo on both the CAPS-2 and DTS whether or not they had a comorbid depressive or anxiety disorder. Sertraline was well tolerated. The presence of comorbidity was associated with a modest and mostly nonspecific increase in the side effect burden of approximately 10% to 20% on both study treatments. Patients suffering from dual depression and anxiety disorder comorbidity benefited from somewhat higher doses (147 mg v 125 mg; P = .08).

Similarly, the presence of dual comorbidity resulted in a modest but nonsignificant increase in the mean time to response from 4.5 weeks to 5.5 weeks.

We conclude that sertraline (50 to 200 mg/d) is effective and well tolerated in the treatment of PTSD for patients suffering from a current, comorbid depressive or anxiety disorders.

Publicado el: 24 de febrero de 2004


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