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FUENTE: J CLIN PSYCHIATRY. 2003 MAY;64(5):562-7.
Calabrese JR; Londborg PD; Shelton MD; Thase ME.
[artículo original] [10/6/2003]
Se determina la tolerabilidad y la respuesta del citalopram en pacientes depresivos que habían interrumpido el tratamiento con la fluoxetina debido a acontecimientos adversos.
A cincuenta y cinco pacientes no internados con trastorno depresivo mayor según los criterios diagnósticos del DSM-IV y una historia confirmada de intolerancia a la fluoxetina (dosis media final = 24,6 mg/ día) se les cambió el tratamiento por el citalopram (20 mg/ día) después de un período de 2 a 4 semanas de fracaso con placebo doble ciego.
Durante seis semanas, se administró el citalopram en dosis de hasta 40 mg/día. La seguridad y la tolerabilidad, incluyendo la reaparición de los síntomas que previamente se habían asociado a la fluoxetina, fueron evaluadas registrando los acontecimientos adversos espontáneamente manifestados u observados.
El grado de eficacia fue evaluado utilizando la Escala de Depresión de Hamilton, la Escala de Impresión Clínica Global, y otras medidas. La respuesta fue definida como una mejora en los marcadores de la Escala de impresión Clínica Global al final de 1 o 2.
El 95% de los pacientes (N = 52) terminaron el ensayo con el citalopram. Los únicos acontecimientos adversos presentados por más de 5 pacientes (>/ = 10%) fueron faringitis (el 15%) y estreñimiento (el 11%). El índice de recurrencia de los acontecimientos adversos asociados a la fluoxetina fue bajo, con dolor de cabeza en 3 (el 27%) de 11 casos, náuseas en 2 ( el 22%) de 9 casos, y disminución de la libido en 5 (el 18%) de 28 casos siendo lo más común.
La mejora significativa en la Escala de Depresión de Hamilton(p < 001) fue observada en la primera semana de la terapia con el citalopram y continuó hasta el final del estudio. Estos datos sugieren que los pacientes intolerantes a la fluoxetina puedan ser tratados con eficacia con el citalopram.
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We assessed the tolerability of and response to citalopram in depressed patients who had discontinued fluoxetine treatment due to adverse events.
Fifty-five outpatients with DSM-IV major depressive disorder and a confirmed history of intolerance to fluoxetine (mean final dose = 24.6 mg/day) were switched to citalopram (20 mg/day) after a 2- to 4-week single-blind placebo washout period. During a 6-week, open-label treatment protocol, citalopram could be titrated up to 40 mg/day. Safety and tolerability, including reemergence of symptoms that previously had been associated with fluoxetine, were assessed by recording all spontaneously reported or observed adverse events. Efficacy was evaluated using the Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D), the Clinical Global Impressions (CGI) scale, and several other measures. Response was defined as a CGI-Improvement score at endpoint of 1 or 2 (i.e., very much or much improved).
Ninety-five percent of patients (N = 52) completed the citalopram trial. The only adverse events reported by more than 5 patients (>/= 10%) were pharyngitis (15%) and constipation (11%), and none of the 3 early terminations were attributed to adverse events. The rate of recurrence of the fluoxetine-associated adverse events was low, with headache (3 [27%] of 11 cases), nausea (2 [22%] of 9 cases), and decreased libido (5 [18%] of 28 cases) being the most common. Significant improvement from baseline HAM-D (p <.001) was observed by the first week of citalopram therapy and continued until study end. The intent-to-treat CGI response rate was 65% (36 of 55 patients) at study endpoint; 69% (36 of 52 patients) of the completers responded.
These data suggest that fluoxetine-intolerant patients can be treated effectively with citalopram.
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