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Resumen

El Citalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina (ISRS) que se ha prescrito a más de 30 millones de pacientes en más de 70 países. El propósito de esta investigación fue resumir los datos de los ensayos clínicos controlados y la literatura publicada relativa a la seguridad del citalopram en pacientes con depresión y síntomas depresivos.

Las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas fueron examinadas a fondo, al igual que los datos sobre poblaciones especiales y las preocupaciones por la seguridad. Los datos disponibles sugieren que el citalopram en dosis diarias de 20-60 mg es seguro tanto en pacientes depresivos como en pacientes ancianos.

Pocos fármacos parecen interactuar con el citalopram de una manera clínica significativa. Los efectos adversos más frecuentes (náusea, somnolencia, boca seca, aumento de la sudoración) son principalmente transitorios, sobre todo de suaves a moderados en cuanto a la severidad, y se observan constantemente a lo largo de estudios en índices similares al resto de los ISRS. Solamente se observó una reducción pequeña, poco importante en el ritmo cardíaco, similar a lo considerada con otros ISRS. El tratamiento del Citalopram no aumentó el riesgo de suicidio, las sobredosis o de la arritmia.

Así, la farmacodinámica, la farmacocinética, y la seguridad de los perfiles del citalopram demuestran que éste es seguro para el uso en adultos con depresión y síntomas depresivos, incluyendo a los pacientes ancianos y los pacientes con trastornos renales y hepáticos de leves a moderados.

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Abstract

Citalopram is a highly selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) that has been prescribed to >30 million patients in >70 countries. The purpose of this focused overview is to summarize the data from well-controlled clinical trials and published literature relative to the safety of citalopram in patients with depression and depressive symptoms. This overview is based mainly on 3 sources: (1) data from clinical trials sponsored by Forest Laboratories, (2) published clinical studies, and (3) case reports.

Both pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions were scrutinized, as were data on special populations and safety concerns. The available data suggest that citalopram 20-60 mg once daily is safe for patients with depression. Few drugs appear to interact with citalopram in a clinically meaningful way. Well-designed short- and long-term trials demonstrate an overall safety/side effect profile consistent with other SSRIs. The more frequent adverse events (nausea, somnolence, dry mouth, increased sweating) are mainly transient, mostly mild to moderate in severity, and observed consistently across studies at rates similar to other SSRIs. Analysis of laboratory values, ECG, and vital signs revealed no unusual findings. Only a small, clinically unimportant reduction in heart rate was observed, similar to that seen with other SSRIs. Citalopram treatment did not increase risk of suicide, overdose, seizure, or arrhythmia.

Thus, the pharmacodynamic, pharmacokinetic, and safety profiles of citalopram demonstrate that it is safe for use in adults with depression and depressive symptoms, including the elderly and patients with mild to moderate renal and hepatic disease.