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Resumen

En dos estudios, se investigarón los efectos farmacocinéticos potenciales de la interacción entre mirtazapina y carbamazepina. Los sujetos fueron tratados con carbamazepina combinada con placebo durante 21 días y posteriormente siete días con mirtazapina ( estudio A) o con mirtazapina combinada con placebo siete días y después mirtazapina con carbamazepina durante 21 días ( estudio B). Los resultados farmacócinéticos indican que carbamazepina disminuye significativamente los valores AUC y Cmax para mirtazapina e incrementea los valores de demethyl-mirtazapina Cmax. Mirtazapina no tiene efecto sobre los parámetros farmacocinéticos de carbamazepina, pero disminuye los niveles de carbamazepina-10,11-epoxido. Mirtazapina no afecta la cinética de las propiedades de la carbamazepina como inductor enzimático. La puntuación VAMRS refleja los efectos inductores de somnolencia de la carbamazepina más mirtazapina y los resultados de los test psicométricos revelan deterioro de tareas específicas. La combinación fue segura y los resultados de laboratorio no revelan anomalías de significación clínica. La dosis de mirtazapina en pacientes tratados con carbamazepina debe aumentarse para obtener una eficacia antidepresiva óptima.

Abstract

In two studies, the effects of the potentially interacting drugs mirtazapine and carbamazepine on their pharmacokinetics have been investigated. Subjects were treated with carbamazepine combined with placebo for 21 days and subsequently with carbamazepine combined with mirtazapine for another 7 days (Study A) or with mirtazapine combined with placebo for 7 days and subsequently mirtazapine combined with carbamazepine for another 21 days (Study B). Pharmacokinetic results indicate that carbamazepine decreased significantly AUC and Cmax values for mirtazapine and increased values for demethyl-mirtazapine Cmax. Mirtazapine had no effect on carbamazepine pharmacokinetic parameters, but did lower carbamazepine-10,11-epoxide levels. Mirtazapine did not affect the single dose kinetics or the enzyme inducing properties of carbamazepine. VAMRS alertness scores reflected the somnolence-inducing effects of carbamazepine and mirtazapine and psychometric test results revealed impairment of specific tasks. The combination was safe and routine laboratory testing did not reveal clinically relevant abnormalities. The dose of mirtazapine in patients on carbamazepine may have to be increased for optimal antidepressant efficacy.