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Resumen

Los problemas de sueño son comunes entre pacientes con el trastorno depresivo mayor (MDD). El MDD y los fármacos antidepresivos característicamente alteran las medidas objetivas del sueño. Este estudio compara los efectos de la mirtazapina y de la fluoxetina en las medidas de la continuidad del sueño en pacientes con el MDD con insomnio según el DSM-IV.

Los pacientes (N = 19) recibieron evaluaciones iniciales mediante polisomnografía durante 2 noches consecutivas. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente para recibir la fluoxetina (20-40 mg/ día) o el tratamiento con la mirtazapina (15-45 mg/ día) en un ensayo de ocho semanas, doble ciego con doble simulación. Las polisomnogramas de una sola noche fueron conducidos en las semanas 1, 2, y 8, con los grados de la depresión evaluaaos en la línea de fondo y en las semanas 1, 2, 3, 4, 6, y 8.

Los pacientes que recibieron la mirtazapina (N = 8) tenían una mejora significativa en las medidas objetivas de la fisiología del sueño a las 8 semanas. Las mejoras en el estado latente del sueño, la eficacia del sueño, y los periodos de latencia después del inicio del sueño fueron significativos después de solamente 2 semanas del tratamiento con la mirtazapina. No se observó ningún cambio significativo en las medidas de la continuidad del sueño en el grupo de la fluoxetina (N = 11). Ambos grupos mejoraron clínicamente en estado del ánimo y en las medidas subjetivas del sueño, sin diferencias entre los grupos.

Estos datos demuestran los efectos diferenciados de la mirtazapina y la fluoxetina, con una mejora significativa en favor de la mirtazapina, en parámetros objetivos del sueño en pacientes con el MDD con insomnio.

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Abstract

Sleep complaints are common in patients with major depressive disorder (MDD). Both MDD and antidepressant drugs characteristically alter objective sleep measures. This study compares the effects of mirtazapine and fluoxetine on sleep continuity measures in DSM-IV MDD patients with insomnia.

Patients (N = 19) received initial baseline polysomnography evaluations over 2 consecutive nights. Subjects were randomly assigned to either fluoxetine (20-40 mg/day) or mirtazapine (15-45 mg/day) treatment for an 8-week, double-blind, double-dummy treatment trial. Single-night polysomnograms were conducted at weeks 1, 2, and 8, with depression ratings assessed at baseline and weeks 1, 2, 3, 4, 6, and 8. Statistical analysis was performed by repeated-measures analysis of variance followed by Dunnet's post hoc analyses.

Patients receiving mirtazapine (N = 8) had significant improvement in objective sleep physiology measures at 8 weeks. Improvements in sleep latency, sleep efficiency, and wake after sleep onset were significant after only 2 weeks of mirtazapine treatment. No significant changes in sleep continuity measures were observed in the fluoxetine group (N = 11). Both groups improved clinically in mood and subjective sleep measures from baseline, with no differences between groups.

These data demonstrate the differential effects of mirtazapine and fluoxetine, with significant improvement in favor of mirtazapine, on objective sleep parameters in MDD patients with insomnia.